深食藥公告〔2017〕9號
　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，深圳市瑞康大藥房連鎖有限公司等8家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，市局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等規(guī)定，依法責(zé)令其限期整改，現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改，并向所在轄區(qū)局報送整改報告并申請復(fù)檢。
序號
企業(yè)名稱
藥品經(jīng)營許可證
/GSP認(rèn)證證書
主要不符合GSP的事實
責(zé)令整改日期
備注
1
深圳市瑞康大藥房連鎖有限公司
許可證號:
粵BA7550190
證書編號:
B-GD-16-036
注冊地址:
深圳市龍崗區(qū)龍城街道愛聯(lián)社區(qū)臺中工業(yè)區(qū)A1棟4樓401單元
2017年4月11日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.質(zhì)量管理部門未能有效開展質(zhì)量管理工作。
2.未開展培訓(xùn)考核工作。
2017年5月22日
2
深圳永澤醫(yī)藥股份有限公司
許可證號:
粵AA7551332
證書編號:
A-GD-15-0029
注冊地址:
深圳市福田區(qū)益田路江蘇大廈A3504
2017年5月23日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.質(zhì)量管理部門未組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
2.企業(yè)庫房配備的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)不完善。
3.企業(yè)未按規(guī)定對溫濕度監(jiān)測設(shè)備進行定期校準(zhǔn)或檢定。
4.企業(yè)未對儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行定期驗證。
5.個別藥品堆垛間距不符合要求。
6.企業(yè)藥品與非藥品未分開存放。
2017年6月12日
3
深圳長宜醫(yī)藥有限公司
許可證號:
粵AA6600615
證書編號:
A-     GD-16-0046
注冊地址:
深圳市福田區(qū)北環(huán)路梅林多麗工業(yè)小區(qū)多麗科技樓6層
2017年6月1日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)未對個別質(zhì)量管理人員開展崗前培訓(xùn)。
2.庫房配備的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未能持續(xù)記錄庫房溫濕度。
2017年6月12日
4
深圳市鴻善堂醫(yī)藥有限公司
許可證號:
粵AA7551478
證書編號:
A-GD-15-0187
注冊地址:
深圳市福田區(qū)梅林街道卓越梅林中心廣場（南區(qū)）B座1103室
2017年6月7日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.庫房配備的溫濕度監(jiān)測終端數(shù)量不符合要求。
2.企業(yè)冷庫的溫濕度記錄不完整。
2017年6月12日
5
深圳市萬特聯(lián)藥業(yè)有限公司
許可證號:
粵AA7551357
證書編號:
A-GD-15-0153
注冊地址:
深圳市福田區(qū)濱河大道與益田路交界東南皇都廣場3號樓2307、2308房
2017年6月19日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不具備本科學(xué)歷；
2.庫房配備的溫濕度監(jiān)測終端數(shù)量不符合要求。
2017年6月26日
6
深圳市泰盛醫(yī)藥有限公司
許可證號:
粵AA7550515
證書編號:
A-GD-14-1171
注冊地址:
深圳市龍崗區(qū)龍城街道嶂背社區(qū)嶂背大道149號
2017年6月27日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.未嚴(yán)格審核購貨單位購貨資質(zhì)，擅自向零售連鎖企業(yè)下屬門店配送藥品。
2.對部分購貨單位首營審核資質(zhì)證明文件無質(zhì)量負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員簽字確認(rèn)。
3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理部門未有效開展質(zhì)量管理工作，未落實整改項目。
4.公司業(yè)務(wù)部人員未正確理解參與質(zhì)量管理并履行相關(guān)職責(zé)。
5.溫控系統(tǒng)報警功能不能正常運作。
6.公司質(zhì)量管理制度未更新。
7.2017年專項內(nèi)審有記錄無相關(guān)人員簽字。
2017年7月4日
7
深圳市康之源醫(yī)藥有限公司
許可證號:
粵AA7550427
證書編號:
A-GD-14-1000
注冊地址:
深圳市龍崗區(qū)平湖街道平湖社區(qū)富民工業(yè)區(qū)62棟廠房附樓A棟1樓、2樓
2017年6月30日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.經(jīng)營場所和庫房與經(jīng)營規(guī)模不匹配。
2.藥品堆碼垛不符合要求。
3.對部分庫房溫濕度未進行有效監(jiān)測、調(diào)控。
4.庫房內(nèi)藥品與非藥品混放。
5.庫房內(nèi)部分溫濕度監(jiān)測設(shè)備不能正常運行。
2017年7月4日
8
深圳市富海通醫(yī)藥有限公司
許可證號:
粵AA7551237
證書編號:
A-GD-14-0458
注冊地址:
深圳市龍崗區(qū)平湖街道平湖社區(qū)富民工業(yè)區(qū)62棟附樓B棟101、103、104
2017年6月30日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.庫房內(nèi)無溫濕度監(jiān)測設(shè)備。
2.經(jīng)營場所與經(jīng)營規(guī)模不匹配。
2017年7月4日
　　特此通告。
　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局
　　2017年7月6日

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