各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：
　　根據(jù)我局2016年度醫(yī)療器械法規(guī)宣貫計劃，為幫助我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更好地學習貫徹《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的實施要求，了解醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險和檢查要點，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和能力，我局決定舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系缺陷分析及法規(guī)解讀培訓班，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)自身實際情況自愿參加?，F(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下：
　　一、培訓時間：2016年10月19日全天（上午8:30簽到，上課時間：9：00-12：00，下午13：30-17：00）；
　　二、培訓地點：深圳圣淘沙酒店（翡翠店）4樓-鉆石廳（深圳市南山區(qū)金雞路1號田廈翡翠明珠3棟）；
　　三、培訓內(nèi)容：聘請山東省醫(yī)療器械研究所醫(yī)療器械高級工程師、QMS國家注冊高級審核員、深圳市醫(yī)療器械檢測中心及北京藥監(jiān)局器械規(guī)范檢查員等行業(yè)專家講授GMP現(xiàn)場檢查指導原則核心要求、飛行檢查缺陷問題分析、產(chǎn)品監(jiān)督抽驗不合格問題原因分析與預(yù)防措施和最新法規(guī)的解讀推介，對國家食藥監(jiān)管總局公布的醫(yī)療器械飛檢存在問題及近年來日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷進行總結(jié)分析；
　　四、報名方式：登錄深圳市醫(yī)療器械質(zhì)量促進會網(wǎng)站www.szmdqa.org進行報名。聯(lián)系人：陳靜、林首鈺；聯(lián)系電話：0755-26910212，13689551586（陳）、13025433766（林）。
　　特此通知。
　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局
　　2016年10月10日