全國約50萬人涉及“以身試藥" 有人5天賺五千
對此，藥企內(nèi)部人士都稱，“這組數(shù)據(jù)簡直是觸目驚心”。
臨床試驗數(shù)據(jù)不完整、原始記錄缺失等問題是這些醫(yī)院被調(diào)查的原因，嚴打之下，有藥廠選擇重新做試驗。
11月初，在北京某三甲醫(yī)院進行的一種糖尿病用藥試驗，就屬于這種情況。事實上，這款藥已經(jīng)上市。
早在10月份，李曉峰就在網(wǎng)上為這項I期臨床試驗招募健康受試者。11月2日，受試者楊雪前去醫(yī)院體檢，通過后住院5天，兩個周期30個采血點。直到結(jié)束時，楊雪都不知道這款藥已經(jīng)上市。重做試驗期間，記者依然可以在網(wǎng)上買到該藥企生產(chǎn)的這種藥。
對于補數(shù)據(jù)的情況，李曉峰認為，這相當(dāng)于“原來的作業(yè)寫好了，沒保存好，缺頁了”。但知情人稱，數(shù)據(jù)丟失一般不可能，除非是作假怕被查出，只得重新做試驗。業(yè)內(nèi)人士表示，上市后的藥再做試驗，可能是被舉報，屬于“有因檢查”。
據(jù)藥企知情人介紹，醫(yī)院之所以愿意做臨床試驗，一方面是研究費用可觀，另一方面醫(yī)生可作為研究成果發(fā)表論文。此前有媒體報道，在一次試驗中，受試者周飛（化名）發(fā)現(xiàn)藥廠給每個受試者的費用超過3萬元，但醫(yī)生讓他們簽的知情同意書上的報酬是2500元。這意味著中間的差價被醫(yī)院和中介盤剝掉了。
李曉峰稱，有醫(yī)院的一期臨床試驗科，經(jīng)常進行藥廠委托的試驗，“是最創(chuàng)收的科室。”根據(jù)試驗的病例數(shù)、檢驗費、化驗費等成本，一個項目中，藥廠需要付給醫(yī)院上百萬元。這種說法也得到一位藥廠業(yè)內(nèi)人士證實，他稱，一項為期兩個月的Ⅰ期臨床試驗，費用高達兩三百萬。至于醫(yī)院給受試者的費用，藥廠并不過問。
但出現(xiàn)數(shù)據(jù)造假，不可能是單方的問題。臨床試驗非常漫長，從藥物研發(fā)到上市，往往需要3-5年甚至10-20年，費用更是從幾百萬到上億不等。知情人透露，藥廠為了縮短流程，盡快上市，或者夸大療效，可能會伙同醫(yī)生或者CRO公司造假。
而作為臨床藥物試驗利益鏈最末端的受試者，往往無法有效保障自身利益。在《知情同意書》中，對于藥物引起的傷害補償，表述一般都稱“將賠付合理治療傷害的醫(yī)療費用及適當(dāng)?shù)难a償費用”。“這樣寫是為了模糊賠償金額”，知情人稱，“很少聽說過藥廠給受試者買保險”。
12月7日，受試者陳霞（化名）參加北京某大醫(yī)院的試驗篩選，一位醫(yī)生要求在“知情過程記錄”日期欄填上12月6日后，跟她講解試驗內(nèi)容，陳霞才了解自己要試的是治療乳腺癌的藥，藥物需要注射。

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