深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會關于藥品GSP限期整改的通告
深市質(zhì)通告〔2018〕46號
深圳平安藥業(yè)有限公司等3家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我委依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并向我委轄區(qū)局報送整改報告。
序號 |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證/GSP認證證書 |
主要不符合GSP的事實 |
責令整改日期 |
1 |
深圳平安藥業(yè)有限公司 |
許可證號: 粵AA7550411 證書編號:A-GD-14-0610 注冊地址:深圳市龍崗區(qū)布吉街道水徑社區(qū)八約二街41號細靚工業(yè)區(qū)6幢602 |
2018年9月4日,深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會龍崗區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn): 1.中藥材倉庫未專庫專用; 2.養(yǎng)護人員未對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測。 |
2018年9月26日 |
2 |
深圳市本草藥房有限公司 |
許可證號: 粵BA7550359 證書編號:B-GD-16-052 注冊地址:深圳市龍崗區(qū)平湖街道新木社區(qū)新木一路11號1-1 |
2018年9月11日,深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會龍崗區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1.企業(yè)未對新入職人員進行崗前培訓; 2.企業(yè)質(zhì)量管理部門未有效開展質(zhì)量管理工作。 |
2018年9月26日 |
3 |
深圳朗科藥業(yè)有限公司 |
許可證號: 粵AA7550888 證書編號:A-GD-14-0581 注冊地址: 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道塘坑地鐵站上蓋左創(chuàng)智慧創(chuàng)新大廈3F-314 |
2018年9月19日,深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會龍崗區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1.企業(yè)質(zhì)量管理部門未有效開展質(zhì)量管理工作; 2.企業(yè)未按照藥品包裝標示溫度要求儲存藥品。 |
2018年9月26日 |
特此通告。
深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會
2018年10月10日
來源:深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會
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