深圳合一康人體免疫細(xì)胞庫(kù)國(guó)內(nèi)首家獲AABB專業(yè)認(rèn)證
作為國(guó)內(nèi)首家專業(yè)人體免疫細(xì)胞庫(kù),深圳知名企業(yè)合一康生物科技股份有限公司人體細(xì)胞銀行近日獲得全球先進(jìn)輸血和細(xì)胞治療聯(lián)盟(AABB)認(rèn)證證書,這標(biāo)志著國(guó)內(nèi)首家專注于人體自體免疫細(xì)胞庫(kù)獲得細(xì)胞治療行業(yè)質(zhì)量管理國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。
據(jù)合一康生物科技股份有限公司創(chuàng)始人兼CEO羅曉玲介紹,AABB認(rèn)證涵蓋了采集、處理、儲(chǔ)存、發(fā)放與臨床應(yīng)用等血液領(lǐng)域的技術(shù)和質(zhì)量管理的全方面,其認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是由輸血組織、細(xì)胞治療、血庫(kù)和相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的頂尖專家制定的具有世界先進(jìn)性的行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)。
羅曉玲表示,此次合一康人體細(xì)胞銀行接受AABB審核專家現(xiàn)場(chǎng)審核并最終通過(guò)認(rèn)證,旨在以最嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確保產(chǎn)品和服務(wù)的品質(zhì)與安全,主動(dòng)規(guī)范細(xì)胞行業(yè)生產(chǎn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并以期對(duì)國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)質(zhì)量管理起到積極的示范和推動(dòng)作用。
據(jù)了解,近年來(lái),合一康公司在細(xì)胞治療技術(shù)、細(xì)胞儲(chǔ)存等方面,已完成了50多項(xiàng)技術(shù)攻關(guān),并與10余家三甲醫(yī)院合作建立了腫瘤免疫細(xì)胞治療臨床研究基地,累計(jì)應(yīng)用細(xì)胞逾3萬(wàn)份,實(shí)現(xiàn)“零污染、零事故、無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)”。
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