死亡疫苗已流入27省份 全部批次已被控制
深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受檢查,約需20天出結果
國家食藥監(jiān)管總局和衛(wèi)生計生委昨日通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司(下稱 康泰生物 )乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內的共198批次44030686支,相關產(chǎn)品銷售到27省(區(qū)、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制。
12月21日,眉山一名嬰兒出生次日接種乙肝疫苗,10多個小時后死亡。目前暫不能確定嬰兒死亡與疫苗有關。
全國疑似 疫苗致死 病例已8例
四川眉山一名嬰兒出生次日接種乙肝疫苗,10多個小時后死亡后,家屬懷疑孩子死亡與接種疫苗有關。專家組已展開調查,不過,還暫不能確定嬰兒死亡與疫苗有關。
此前,省疾控中心23日證實,從11月至今,全省共報告4例疑似接種由康泰生物生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例,加上國家食藥監(jiān)總局此前公布的湖南、四川兩省案例,全國疑似 疫苗致死 病例已有7例。
至此,全國 嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡 已增至8例。
問題乙肝疫苗 流向27省份
國家食藥監(jiān)管總局和衛(wèi)生計生委昨天通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原輔料、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質量控制檢查,并對當?shù)丶部夭块T庫存產(chǎn)品進行抽樣檢驗,約需20天出結果。
據(jù)了解,疑似造成嬰兒死亡的乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內的共198批次44030686支,相關產(chǎn)品銷售到27省(區(qū)、市)。所有批次乙肝疫苗已控制。
此外,在疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗暫停使用后,除深圳康泰外的國內5家乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)仍有2500多萬人份經(jīng)檢驗合格的乙肝疫苗可供調撥使用,完全可以滿足供應。
涉事批次的疫苗全部抽樣檢驗
21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局的調查小組進入深圳康泰公司進行全面調查,目前已把涉事批次的疫苗以及其他品種的乙肝疫苗全部進行抽樣,并送往中國食品藥品檢定研究院進行檢驗。
此前20日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾下發(fā)通知,決定暫停使用深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品,并深入調查嬰兒死亡原因,進一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查,對疫苗產(chǎn)品質量進行檢驗。
按照廣東省疾控中心相關負責人的說法,最后的結果要等30天后的尸檢報告,也就是說最早也得等到2014年1月3日,江門這例才能公布結果。
23日,有記者實地探訪康泰生物,公司仍在正常生產(chǎn),但拒絕一切媒體采訪。記者查閱資料顯示,2010年,深圳康泰就曾發(fā)生疫苗問題,當年廣東揭陽44名學生注射深圳康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗后出現(xiàn)惡心嘔吐癥狀。
當天,記者走近康泰生物大門口時,幾個保安齊刷刷地堵上了門的入口: 你采訪的吧? 還沒等記者開口,一名自稱是班長的保安告訴記者,這兩天,來到門口要求采訪的記者絡繹不絕, 不能進去,不接受采訪。 這名班長說,康泰公司已經(jīng)告知他們謝絕所有記者的采訪。
2000年至今
接種乙肝疫苗
上報死亡病例188例
日前,中國疾控中心相關負責人介紹,自2000年至今年12月20日,接種乙肝疫苗后上報死亡病例共計188例,其中確定為接種疫苗異常反應的為18例,包括過敏性休克、水腫等。在這188例當中,沒有出現(xiàn)過因疫苗質量問題致死的案例。
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