疫苗是如何監(jiān)管的?

　　生產(chǎn)規(guī)程

　　目前國(guó)內(nèi)使用的疫苗大概有三種，一種是釀酒酵母的，是康泰和天壇生產(chǎn)的，還有一種是大連漢信的，還有一種是CHO疫苗。我國(guó)自己制定了生產(chǎn)規(guī)程，對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出了嚴(yán)格要求。

　　疫苗生產(chǎn)

　　食藥監(jiān)部門不僅是對(duì)產(chǎn)品是否合格進(jìn)行檢驗(yàn)，同時(shí)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)行為是否合規(guī)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。如果企業(yè)生產(chǎn)行為有不符合規(guī)范的地方，即使產(chǎn)品檢驗(yàn)合格也不允許上市。

　　疫苗上市

　　我國(guó)對(duì)于疫苗的上市檢驗(yàn)執(zhí)行批簽發(fā)制度。每一批疫苗都要經(jīng)過(guò)批簽發(fā)，除了企業(yè)出廠檢驗(yàn)之外都要經(jīng)過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院的批簽發(fā)后，才能上市銷售和使用。

　　疫苗存儲(chǔ)

　疫苗類的產(chǎn)品，需要在冷鏈上進(jìn)行運(yùn)輸和存儲(chǔ)。食藥監(jiān)部門會(huì)通過(guò)平時(shí)監(jiān)管，避免這些環(huán)節(jié)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，具體是對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，包括用的原輔材料、生產(chǎn)過(guò)程，以及儲(chǔ)存條件是不是有任何的異常信號(hào)，都會(huì)予以關(guān)注。

　　異常反應(yīng) 2005年起，我國(guó)在世界衛(wèi)生組織支持幫助下，建立了一個(gè)專門的疫苗監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)現(xiàn)已在全國(guó)全面鋪開(kāi)，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)去年已經(jīng)達(dá)到了10萬(wàn)例。疫苗產(chǎn)品異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)主要基礎(chǔ)性的工作都在衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)。